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Título : Análisis del cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en la elaboración de un medicamento a base de Simeticona y Magaldrato suspensión.
Autor : Duran Álvarez, Victoria Adriana
Romero Campoverde, Alvaro Efraín
Colaborador(es): Miranda Martínez Migdalia
Tutor(es): Soledispa Cañarte Pilar
Palabras clave : BPM BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
SIMETICONA
MAGALDRATO
CONTROL DE CALIDAD.
SUSPENSIÓN
Fecha de publicación : 2017
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Tipo: Thesis
Resumen : Los laboratorios farmacéuticos son industrias destinadas a la manufactura, comercialización de medicamentos para lo cual deben cumplir normativas que garanticen medicamentos inocuos, eficaces y de calidad. Para ello el laboratorio farmacéutico debe adoptar las Buenas Prácticas de Manufactura en la elaboración de los medicamentos. El presente trabajo se realizó con la finalidad de verificar el cumplimiento óptimo de las buenas prácticas de manufactura, evidenciando con datos estadísticos los resultados de los ensayos fisicoquímicos realizados por el departamento de Control de calidad a una forma farmacéutica suspensión a base de Simeticona y Magaldrato, comparándolos los rangos establecidos por el laboratorio, dicho estudio que se estandarizó en un periodo de tiempo definiendo, los últimos meses de un año anterior, con los primeros meses del año de estudio, tiempo en el cual se pudo constatar que en su mayoría los resultados se cumplen en relación a las BPM pero no en su totalidad ya que en algunos parámetros fisicoquímicos están fuera de lo establecido, sin presentarse una acción de corrección ante dichas observaciones por parte del laboratorio.
Pharmaceutical laboratories are industries who are destined to the manufacturing, merchandizing of drugs which must to comply normative guarantying harmless, effective and quality drugs. For that, the pharmaceutical laboratory must to assume good manufacturing practices making medicament. This project was done in order to verify the optimum fulfillment good manufacturing practices, proving with statistical data the results of the physicochemical tests done by the Quality Control Department to the pharmaceutical form based on Simethicone and Magaldrato, comparing established ranges by the laboratory, this research was standardized in a period of time defining, the last months of the last year, with the first months of the year during the research, this period could see the majority of the results are fulfilled in relation to GDM but not totally due to Physicochemical parameters are out of the established, without showing correcting actions to such observations by the laboratory.
Descripción : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/19425
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos

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