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Título : Estudio de los parámetros de calidad de las tabletas de ciprofloxacina 500 mg genéricos, elaboradas por dos laboratorios farmacéuticos del Ecuador y su comparación con el producto innovador
Autor: Macías Arreaga, Abel Adrián
Suárez Mateo, Génesis Liliana
Palabras clave : CALIDAD MEDICAMENTOS GENÉRICOS;TABLETAS DE CIPROFLOXACINA 500 MG
Fecha de publicación : 2017
Editorial: Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Abstract: La Organización Mundial de laSalud (OMS), considera la accesibilidad a los medicamentos esenciales como uno de los problemas de salud pública de mayor importancia, especialmente en países con economías en desarrollo. Los medicamentos esenciales satisfacen las necesidades de atención en salud de la mayoría de la población, los cuales deben estar disponibles en todo momento en las cantidades y formas farmacéuticas requeridas que se pueden encontrar en el mercado con denominación genérica y/o marcas registradas. Debido al coste de los medicamentos de marca, los Ministerios de Salud se han visto en la necesidad de promover la fabricación de genéricos para satisfacer las necesidades de la población, estos medicamentos contienen el mismo principio activo, en la misma cantidad y deben cumplir los estándares oficiales; sin embargo, se ha demostrado que algunas empresas incumplen con los estándares de calidad, trayendo como consecuencia medicamentos ineficaces. En este trabajo se realizó el estudio de los parámetros de calidad de las tabletas de ciprofloxacino 500 mg producidas por dos laboratorios que comercializan en Ecuador y su comparación con el medicamento innovador. En el mismo se encontraron diferencias significativas en algunos de los parámetros de calidad, determinantes de la calidad biofarmacéutica del producto en los diferentes lotes de un mismo laboratorio.Los productos genéricos estudiados no son bioequivalentes terapéuticos con el producto innovador.
The World Health Organization (WHO) considers accessibility of essential medicines to be one of the most important public health problems, especially in countries with developing economies. Essential medicines meet the health care needs of the majority of the population, which must be available at all times in the quantities and pharmaceutical forms required that can be found in the market with generic name and / or registered trademarks. Due to the cost of branded medicines, the Ministries of Health have been in need of promoting the manufacture of generics to meet the needs of the population; these drugs contain the same active ingredient in the same amount and must meet the standards officials; However some companies have been shown to be in breach of quality standards, resulting in ineffective drugs. In this study, the quality parameters of ciprofloxacin 500 mg tablets produced by two laboratories in Ecuador and their comparison with the innovative drug were study. There were significant differences in some of the parameters quality, determinants of the biopharmaceutical quality of the product in the different batches of the same laboratory. The generic products studied are not bioequivalent therapeutics with the innovative product.
Resumen : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/20139
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos

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