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Título : Diseñar y validar un método de cromatografía líquida de alta resolución para la determinación de: clorhidrato de tiamina y clorhidrato de piridoxina en inyectable
Autor: Romero Figueroa, Jorge Luis
Palabras clave : CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN;CLORHIDRATO DE TIAMINA EN INYECTABLE;CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA EN INYECTABLE
Fecha de publicación : 2017
Editorial: Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Abstract: En este trabajo se realizó el diseño y validación de dos vitaminas hidrosolubles que fueron el clorhidrato de tiamina y el clorhidrato de piridoxina en la forma farmacéutica de inyectable por medio de un sistema de cromatografía liquida de alta resolución, este análisis se lo realizo con las vitaminas de manera simultánea, ya que en las farmacopeas a las vitaminas se las analizan por separado. Este trabajo se lo llevo a cabo en un equipo de HPLC marca Waters, realizando los diferentes parámetros de calidad para una validación. Obteniendo resultados conformes para las dos vitaminas, así como la linealidad, la exactitud, la presión, precisión intermedia, el límite de cuantificación, límite de detección y la selectividad. Para la robustez se observó que, realizando los cambios para los experimentos, el método pierde exactitud, por lo que se llega a la conclusión de que, aunque el método no sea robusto se pudo comprobar que si es lineal y exacto.
In this project, it was attained the design and validation of two water-soluble vitamins, which are the thiamine hydrochloride and the pyridoxine hydrochloride in the injectable dosage form through a high-resolution liquid chromatography system. This analysis was realized simultaneously with the vitamins, since in the pharmacopeias the vitamins are analyzed separately. This proposal was carried out on a HPLC unit which brand is Waters, making different quality parameters for the validation. Obtaining favorable results for both vitamins, as well as linearity, accuracy, pressure, intermediate precision, limit of quantification, limit of detection and selectivity. For the robustness, it was observed that by making the changes for the experiments, the method loses accuracy. Consequently, it was concluded that even though the method was not robust It could be proved that it was linear and accurate.
Resumen : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/20152
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos

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