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Título : Validación de un método cromatográfico para cuantificación de ciprofloxacina en tabletas
Autor : Vargas Quinteros, Jacqueline Elizabeth
Chipantiza Obando, Laina Nicole
Colaborador(es): Soledispa Cañarte Pilar
Tutor(es): Adonis Bello Alarcón
Palabras clave : VALIDACIÓN
CIPROFLOXACINA
CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA EFICACIA
Fecha de publicación : 2017
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Tipo: bachelorThesis
Resumen : En la actualidad la industria farmacéutica enfrenta innumerables retos que ameritan el mejoramiento y actualización de sus procesos productivos, encontrar soluciones que permitan resultados experimentales satisfactorios conlleva a una importante inversión de tiempo, recursos humanos y económicos. El propósito de este trabajo es validar un método cromatográfico para la v aloración del principio activo ciprofloxacina en tabletas de manera sencilla y eficaz, manteniendo el cumplimiento de criterios experimentales y estadísticos propio de un método estandarizado. El desarrollo experimental se llevó a cabo en las instalaciones de Inspectorate del Ecuador S.A., utilizando un cromatógrafo de líquidos de alta eficacia, modelo Alliance 2695 de la marca Waters, operado con el software Empower I. Como columna cromatográfica se empleó una Atlantis C18 RP (4,6 mm x 150 mm x 3µm) a 40°C. La detección se realizó con un PDA marca Waters modelo 2996 a una longitud de onda 278,4 nm, empleando una fase móvil de ácido fosfórico 0.1% y acetonitrilo (85:15) en modo isocrático. Para el análisis estadístico se utilizó un paquete computacional (Statgraphics) bajo las condiciones experimentales propuestas. El método desarrollado exhibe linealidad en un rango de concentraciones de ciprofloxacina de 80 a 120 µg/mL con un coeficiente de correlación lineal r= 0.99 y un coeficiente de determinación r2= 0.99. En el análisis de precisión se aplicó la varianza de un factor corroborando que no existe diferencia entre los grupos, tanto en repetibilidad y precisión intermedia con un coeficiente de variación CV= < 2%. Por último se evaluó la exactitud a 3 niveles de concentración con una recuperación del 100%. Se propone con este estudio un método instrumental, económico, rápido y sencillo; validado bajo condiciones USP para la valoración de ciprofloxacina en tabletas, con criterios estadísticos y estándares experimentales aceptables para ser aplicados en la industria farmacéutica.
At present, the pharmaceutical industry it faces innumerable challenges that deserve the improvement and update of his productive processes; to find solutions that allow experimental satisfactory results carries to an important investment of time, human and economic resources. The objective of the investigation is ciprofloxacina validates a chromatographic method for the valuation of the active beginning in tablets of a simple and effective way; keeping the own fulfillment of criteria experimental and statistical of a standardized method. The experimental development was carried out in Inspectorate Laboratory Ecuador S.A., using a chromatograph liquid of high efficiency, model Alliance 2695 of the brand Waters closet, produced with the software Empower I. Chromatographic column used an Atlantis C18 RP (4,6 mm x 150 mm x 3µm) to 40°C. The detection was realized by a PDA it marks Waters closet I shape 2996 to a wave length 278,4 nm, using a mobile phase of phosphoric acid 0.1 % and acetonitrilo (85:15) in isocratic way. For the statistical analysis, there was in use a computational package (Statgraphics) under the experimental proposed conditions. The developed method exhibits linearity in a range of concentrations of ciprofloxacina from 80 to 120 ppm with a coefficient of linear correlation r = 0.99 and one coefficient of determination r2 = 0.99. In the precision assay the variance of a factor was applied corroborating that does not exist difference between the groups, so much in repeatability and intermediate precision with a coefficient of variation CV = 2%. Finally, the accuracy was evaluated to 3 levels of concentration by a recovery of 100 %. One proposes an instrumental, economic, rapid and simple method; validated under conditions USP for the valuation of ciprofloxacina in tablets, with statistical criteria and experimental acceptable standards to be applied in the pharmaceutical industry.
Descripción : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/21904
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos

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