Parámetros de calidad y validación del método analítico de diltiazem por espectrofotometría

Fecha
2018
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Editor
Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Resumen
En el presente trabajo se realizó el estudio de los parámetros de calidad del Diltiazem tabletas 60 mg innovador, que se comercializa en Ecuador y se desarrolló el método de validación por espectrofotometría para este producto. El control de la calidad de las tabletas innovadoras, demostró que para los tres lotes estudiados no se presentaron diferencias significativas en ninguno de los parámetros físico-químicos evaluados. Para la validación del método se encontró que era lineal en una concentración de 60 mg con un coeficiente de correlación r2 = 0,990, el método además fue preciso, exacto y reproducible y está conforme para su empleo en los análisis del producto.
In the present work, the quality parameters of Diltiazem tablets 60 mg innovative, which is marketed in Ecuador and the method of validation by spectrophotometry for this product was developed. The quality control of the innovative tablets, showed that for the three batches studied there were no significant differences in any of the physical-chemical parameters evaluated. For the validation of the method, it was found to be linear at a concentration of 60 mg with a correlation coefficient r2 = 0.990, the method was also accurate, exact and reproducible and is suitable for use in the product analyzes.
Descripción
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Palabras clave
VALIDACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO, ESPECTROFOTOMETRÍA, DILTIAZEM, MEDICAMENTO INNOVADOR
Citación