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Título : Estudios comparativos de la solubilidad a diferentes ph de las tabletas de cozaar de 100 mg y genéricas comercializadas por dos laboratorios de Ecuador
Autor : Jiménez Morales, Angie Michelle
Vivas Guerrero, Emilia Adela
Colaborador(es): Soledispa Cañarte Pilar
Tutor(es): Miranda Martínez Migdalia
Palabras clave : LOSARTÁN POTÁSICO
SOLUBILIDAD
VALORES DE PH
VOLUMEN DE BUFFERS
Fecha de publicación : 2018
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Tipo: bachelorThesis
Resumen : Los estudios de Bioequivalencia de medicamentos genéricos, responden a una necesidad del sector salud, para garantizar la eficacia y seguridad de estos medicamentos y la salud de los pacientes que lo consumen. En este trabajo, se realizó un estudio de solubilidad de tabletas de losartán 100mg, correspondientes a dos laboratorios nacionales, comparadas con el innovador Cozaar. Se comprobó que los productos evaluados, genérico e innovador, presentaron un comportamiento de baja solubilidad en el buffer de pH 1,2 (ácido clorhídrico o flujo gástrico simulado), sin embargo, fueron solubles en buffer pH 4,5; 6,8 y 7; a diferentes volúmenes de buffer, la disolución >85% se obtuvo entre los 0- 30 minutos. El valor de pH 4,5 y el volumen de 250 ml resultaron los más adecuados para obtener los menores tiempos de solubilidad del producto innovador. Se apreciaron diferencias altamente significativas entre lotes de uno de los laboratorios. No se encontró equivalencia entre los productos genéricos de los laboratorios estudiados y el innovador Cozaar
Bioequivalence studies of generic medicines respond to a need in the health sector to guarantee the efficacy and safety of these medicines and the health of the patients who consume them. In this work, a solubility study of losartan 100 mg tablets, corresponding to two national laboratories, compared with the innovative Cozaar, was carried out. It was found that the products evaluated, generic and innovative, showed a behavior of low solubility in the buffer of pH 1.2 (hydrochloric acid or simulated gastric flow), however, they were soluble in pH 4.5 buffer; 6.8 and 7; at different buffer volumes, the dissolution> 85% was obtained between 0- 30 minutes. The pH value 4.5 and the volume of 250 ml were the most suitable to obtain the lowest solubility times of the innovative product. There were highly significant differences between batches of one of the laboratories. No equivalence was found between the generic products of the laboratories studied and the innovative Cozaar
Descripción : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/27849
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos

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