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Título : Validación del método analítico para valoración de vitaminas hidrosolubles mediante cromatografía líquida de alta eficiencia en jarabe complejo B
Autor : Salazar Triviño, Coraima Alexandra
Tutor(es): Rendón Morán Michael Guillermo
Palabras clave : COMPLEJO B
VALIDACIÓN DE MÉTODO
VITAMINAS HIDROSOLUBLES
HPLC
Fecha de publicación : 2018
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Tipo: bachelorThesis
Resumen : El objetivo de la presente investigación es validar el método analítico para la determinación de las vitaminas hidrosolubles en jarabes de complejo B mediante cromatografía líquida con detector ultravioleta con la finalidad de garantizar la calidad y seguridad del producto farmacéutico, a través, del cumplimiento de los objetivos de la validación. El presente trabajo cumplió con los parámetros de validación establecidos en la USP 35. El método fue satisfactorio para la separación cromatográfica de las vitaminas que forman parte del jarabe de complejo B; la linealidad de la curva de calibrado de cada vitamina fue mayor a 0.998; la exactitud se midió en base al porcentaje de recuperación y se obtuvieron valores en el rango de 99.1% a 120.3% para todas las vitaminas analizadas, la precisión en términos de repetibilidad estuvo por debajo del 2 % y los valores de reproducibilidad por debajo del 5%. De acuerdo con los parámetros estudiados se puede declarar el método validado con las características descritas.
The objective of this research is to validate the analytical method for the determination of water-soluble vitamins in syrups of B complex by liquid chromatography with UV detector for the purpose of ensuring the quality and safety of pharmaceutical product through the fulfilment of the objectives of the validation. The present work met the validation parameters established in USP 35. The method was satisfactory for the chromatographic separation of the vitamins that are part of the B complex syrup; the linearity of the calibration curve of each vitamin was greater than 0.998; the accuracy was measured based on the percentage of recovery and values were obtained in the range of 99.1% to 120.3% for all the vitamins analyzed, the precision in terms of repeatability was below 2% and the reproducibility values below 5%. According to the parameters studied, the validated method can be declared with the described characteristics.
Descripción : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/33765
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos

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