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Título : Comparación de la actividad antimicrobiana entre ampollas de gentamicina genérica y el medicamento innovador
Autor : Acosta Sánchez, Aquiles Joel
Echeverría Ortega, Patricia Nataly
Tutor(es): Valdiviezo Rogel Carlos Jefferson
Palabras clave : GENTAMICINA SULFATO
BIOEQUIVALENCIA
ESTABILIDAD ACELERADA
MEDICAMENTO INNOVADOR
Fecha de publicación : 2018
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Tipo: Thesis
Resumen : En el presente trabajo de investigación se analiza la problemática generada entre medicamentos genéricos y marca comercial, como ejemplo de lo mencionado se determina la efectividad de las ampollas de Gentamicina sulfato, medicamento que es de amplio uso a nivel nacional para el tratamiento de un sin número de infecciones bacterianas. Esta problemática ha generado diversas controversias y expectativas a los consumidores de cual es mejor, por tanto el presente trabajo estudia la estabilidad acelerada del medicamento mediante el uso de una cámara climática que nos brinda una temperatura de 40 0C y 75% humedad relativa durante un tiempo de 12 semanas, y además de pruebas de ensayos in vitro utilizando el método cilindro-placa, utilizando como material de referencia cepas de microorganismos Staphylococcus epidermidis con la finalidad de determinar la potencia microbiológica de ambos medicamentos. Demostrando de esta manera si los medicamentos genéricos tienen igual eficacia microbiológica luego de 12 semanas en condiciones modificadas en comparación con su medicamento innovador. Se obtuvo como resultado que tanto las ampollas de Gentamicina sulfato de concentración 160mg/2ml genéricas e innovadoras cumplen con los límites de control de porcentaje de Gentamicina sulfato presente en el medicamento (90-135%). Por lo tanto, se puede llegar a la conclusión que los medicamentos genéricos presentan una similar estabilidad farmacéutica, en cuanto a su condición de efectividad antimicrobiana, propiedades organolépticas y unidades de pH en comparación con su medicamento innovador.
In the present research work is analyzed the problem generated between generic and innovative drugs, as an example of what is mentioned, the effectiveness of the blisters of Gentamicin sulfate is determined, a medicine that is widely used at a national level, for the treatment of a number of bacterial infections. This problem has generated various controversies and expectations to consumers of which is better, so this paper studies the accelerated stability of the drug through the use of a climate chamber that gives us a temperature of 40 0C and 75% relative humidity for a time of 12 weeks, and in addition to tests of in vitro tests using the cylinder-plate method, using strains of s.epidermiris microorganisms as a reference material in order to determine the microbiological potency of both drugs. Demonstrating in this way if generic drugs have equal microbiological efficacy after 12 weeks in modified conditions compared to their innovative medicine. As a result, both the generic and innovative 160mg / 2ml Gentamicin sulfate ampoules meet the percentage control limits of Gentamicin sulfate present in the drug (90-135%). Therefore, it can be concluded that generic drugs have a similar pharmaceutical stability, in terms of their antimicrobial effectiveness, organoleptic properties and pH units compared to their innovative medicine.
Descripción : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/41317
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos

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