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Título : Reingeniería en el proceso de producción del antiveneno - suero antiofídico 2009-2011
Autor : Jordán Chávez, Dayse Gabriela
Tutor(es): Fernández Clúa, Margarita de Jesús
Palabras clave : Suero antiofídico
Reingeniería
Procesos de producción
Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. Leopoldo Izquieta Pérez
Cantón Guayaquil
Ecuador
Antiveneno
Fecha de publicación : 2015
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Médicas. Escuela de Graduados
Tipo: Thesis
Resumen : El antiveneno–suero hiperinmune –suero antiofídico, pasó los controles internacionales (1986) y se mantuvo en producción ininterrumpida hasta diciembre 2011, cumpliendo requisitos internacionales, pero su producción debe ser mejorada. Los objetivos fueron: Desarrollar una reingeniería en el proceso de producción de suero antiofídico; Analizar el proceso de producción para identificar falencias; Evaluar conformidad del producto con requisitos internacionales; Analizar requisitos ambientales; Evaluar ndicadores de eficiencia y Elaborar propuesta de reingeniería. Fue una investigación no experimental y descriptiva, entre los años 2009-2011, en el Laboratorio de Sueros Hiperinmunes de Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Leopoldo Izquieta Pérez”. El universo fue el proceso y el personal implicado, la muestra fue el universo; se emplearon herramientas gerenciales y estadísticas. Las conclusiones fueron: El proceso de producción actual arrojó falencias asociadas a la infraestructura y a los equipos adaptados limitando su capacidad productiva; El producto biológico actual es conforme con los requisitos internacionales; Para cumplir con los requisitos ambientales se requirieron cambios edilicios y por segunda ocasión permitieron el inicio de la reingeniería resultando la mejora del flujo, condiciones de producción, condiciones ambientales y bioseguridad; Los indicadores actuales de eficiencia destacan el 45.82% de incremento de la producción representando de 8 004 a 15 000 dosis terapéuticas; el costo de producción por dosis terapéutica es de $24.50; El programa de reingeniería elaborado enfatiza en: infraestructura, equipos tecnológicos, talento humano e indicadores de gestión. Las recomendaciones: Eliminar las falencias de los elementos del proceso de producción; Mantener la evaluación de la conformidad del producto biológico como establece la OMS; Aplicar con rigor la bioseguridad; Mantener el cálculo de los indicadores de productividad y mejorar su registro y Cumplir el programa de reingeniería propuesto. Los resultados serán aplicados en la producción de suero antiofídico y se cuenta con la aprobación de las autoridades.
The hyperimmune serum antivenom, antivenom--serum, became international controls (1986) and remained in continuous production until December 2011, fulfilling international requirements, but its production must be improved. The objectives were to develop a reengineering the production process of antivenom; Analyze the production process to identify deficiencies; To assess product conformity with international requirements; Analyze environmental requirements; Evaluate and Develop performance indicators proposed reengineering. It was a non-experimental, descriptive research, between the years 2009-2011, in hyperimmune sera Laboratory National Institute of Hygiene and Tropical Medicine "Leopoldo Izquieta Pérez ". The universe was the process and the personnel involved, the sample was the universe; management and statistical tools were used. The conclusions were: The current production process showed shortcomings associated infrastructure and equipment adapted limiting its capacity; The current biological product complies with international requirements; To meet environmental requirements edilicios changes were required for the second time and allowed us to start reengineering resulting flow improvement, production conditions, environmental conditions and biosecurity; Current efficiency indicators include the 45.82% increase in the production of 8004 representing 15 000 therapeutic doses; the production cost per therapeutic dose is $ 24.50; The program emphasizes reengineering developed infrastructure, technical equipment, human talent and management indicators. Recommendations: Remove the shortcomings of the elements of the production process; Keep conformity assessment of the biological product as laid down by WHO; Apply rigorous biosafety; Keep calculating productivity indicators and improve registration and Meet the proposed program of reengineering. The results will be applied in the production of antivenom and has the approval of the authorities.
Descripción : PDF
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/43349
Aparece en las colecciones: Tesis - Maestria en Gerencia y Administración en Salud

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