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Título : Diseño de un sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 15189:2012 para asegurar la exactitud de los resultados de los analitos triglicéridos y colesterol en el Laboratorio Clínico Kali-Lab
Autor : Paredes Campoverde, Génesis Elizabeth
Saavedra Chichande, Johanna Dennisse
Tutor(es): Grijalva Endara Ana Mercedes
Palabras clave : CALIDAD
NORMAS ISO
ANALITOS
TRIGLICÉRIDOS
COLESTEROL
Fecha de publicación : 2020
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Tipo: Thesis
Resumen : En el presente trabajo de investigación se evaluó el manejo del Laboratorio Clínico Kali-Lab con respecto a los resultados de analitos triglicéridos y colesterol, con la finalidad de establecer el estado actual de las no conformidades (comentarios) de la norma ISO-15189:2012 en el laboratorio y las posibles causas de las no conformidades (comentarios) de la normativa. La recolección de datos se obtuvo por revisión de cuadernos y bases de datos de las pruebas de los analitos triglicéridos y colesterol de los últimos seis meses. Para evaluar las causas relacionadas a los errores en el análisis de muestras, se aplicó un cuestionario de autoevaluación de cumplimiento de criterios de acreditación del SAE según la norma ISO 15189:2012 para laboratorios clínicos. En los principales resultados obtenidos encontramos: incumplimiento en la etapa preanalítica, analítica y post-analítica con relación a la Norma ISO-15189:2012 y entre las posibles causas asociadas se evidencio la falta de protocolos establecidos para el análisis, cambios de temperatura constante en las muestras e interferencias en los equipos. Por lo que planteamos la necesidad de diseñar e implementar un sistema de gestión de calidad basado en la normativa INEN-ISO 15189:2012 para garantizar una mayor confiabilidad de los resultados de laboratorio.
In this thesis the management of clinic kali lab was evaluated about the triglycerides and cholesterol test results in order to stablish the current status of conformities (comments) to the ISO-15189:2012 standars in the lab and the possible reason of non conformities of the regulations. The recollection of data was gotten by checking of notes and data base of the triglycerides and choresterol tests the last six months. To evaluate the reason related to the errors in the sample test the questinary autoevalution criteria of accomplisment for acreditation SAE according to ISO-15189:2012 standars for clinic laboratories was applied. In the main results that were obtained we find that those are non compliance in the pre analytical and post analytical stages in realtion to ISO-15189.2012 standars and the possible asociated causes are the lack of establish protocolos for the test and constant temperature changes in the samples and interferences in the equitment was evidenced. Therefore, we propose the need to design and implement a management system based on ISO-15189.2012 standars in order to guarantee a greater reliability Pdfof laboratory results.
Descripción : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/51170
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Tesis - Químicos Farmacéuticos

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