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Título : Estudio comparativo de la calidad microbiológica en suspensiones de magaldrato y simeticona, de medicamento innovador y genérico
Autor : Piña Merchán, Carlos Ariel
Sánchez Salinas, Catherine Dayan
Tutor(es): Alarcón Perasso María Auxiliadora
Palabras clave : MICROBIOLOGÍA
SUSPENSIÓN
MAGALDRATO
SIMETICONA
AEROBIOS
HONGOS
LEVADURAS
ESCHERICHIA COLI
Fecha de publicación : 2020
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Tipo: Thesis
Resumen : Los medicamentos genéricos por definición son una alternativa a los medicamentos innovadores o de marca, por lo tanto, deben ser comprobada su bioequivalencia mediante estudios de biodisponibilidad, tanto los medicamentos genéricos e innovadores deben de cumplir con parámetros microbiológicos para asegurar su eficiencia e inocuidad para su comercialización. Se realizó un estudio comparativo de la calidad microbiológica entre suspensiones genéricas e innovadores de magaldrato y simeticona, usando la metodología propuesta por la USP 41 con los siguientes parámetros: Recuento total microorganismos aerobios, recuento total de hongos y levaduras y ausencia de microorganismo especifico (Escherichia coli). Los resultados obtenidos muestran leves diferencias entre los medicamentos genérico e innovador, sin embargo, ambos cumplen con los rangos establecidos para su aceptación. Este trabajo permite evidenciar que los medicamentos genéricos e innovador cumplen con los requisitos microbiológicos garantizando la seguridad del consumidor e inocuidad del producto.
Generic drugs by definition are an alternative to innovative or brand name drugs, therefore, their bioequivalence must be verified by bioavailability studies, both generic and innovative drugs must comply with the microbiological parameters that guarantee their efficiency and safety for their commercialization. A comparative study of the microbiological quality was carried out between generic and innovative suspensions of magaldrate and simethicone, using the methodology proposed by USP 41 with the following parameters: Total count of aerobic microorganisms, total count of fungi and yeasts and absence of specific microorganisms (Escherichia coli). The results showed slight differences between generic and innovative drugs, however, both meet the established ranges for acceptance. This work makes it possible to demonstrate that generic and innovative drugs comply with microbiological requirements, guaranteeing consumer safety and product safety.
Descripción : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/51180
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos
Tesis - Químicos Farmacéuticos

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