Examinando por Autor "Román Honores, Mayra Lissbeth"
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- ÍtemAcceso AbiertoImplementación del sistema de farmacovigilancia en Laboratorios Dr. A. Bjarner C. A.(Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas, 2021) Román Honores, Mayra Lissbeth; Alvarado Alvarado HaydeeLa importancia de la farmacovigilancia radica en la tenencia de una herramienta que favorece la toma de decisiones para la posesión de una relación riesgo - beneficio sobre los medicamentos. En consecuencia, el presente estudio mantiene como objetivo implementar un sistema de farmacovigilancia en Laboratorios Dr. A. Bjarner C. A. En razón de la metodología, se destaca un enfoque cuantitativo, modalidad observacional y longitudinal, de tipo descriptivo y no experimental. La recolección de datos precede de un checklist y la observación, en conjunto con la descripción del sistema de farmacovigilancia adoptado por la organización. Dentro de los resultados iniciales, se evidenció que el laboratorio farmacéutico únicamente preservaba el 6.9% de cumplimiento acerca de los puntos mínimos que el sistema de farmacovigilancia debe mantener implementado, aportando a esta situación indicadores como la organización y personal (33.3%) y documentación (4.5%); en razón de criterios se destaca el factor crítico con el 17.6%. Posterior a la adopción de mejoras en el sistema de farmacovigilancia, el diagnóstico final determina un cumplimiento general del 83.8%, siendo la organización, personal, capacitación y archivo, indicadores que contribuyeron con el 100% de la posesión de esta realidad. En cuanto a los criterios de evaluación, se enfatiza la presencia de un porcentaje ≥ 80% en todos los elementos, predominando con el 83.8% el criterio de carácter mayor. En conclusión, las mejoras adoptadas en el sistema coadyuvaron en el aumento del nivel de cumplimiento acerca de las pautas estipuladas en la guía de verificación.