Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem: http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/27839
Título : Estudio de los perfiles de disolución de las tabletas de diltiazem 60 mg comercializados en Ecuador
Autor : Calderón Rengel, Katherine Yuliana
González Carrillo, Kastusca Cecilia
Tutor(es): Soledispa Cañarte Pilar Asunción
Palabras clave : DILTIAZEM
EQUIVALENTES
INTERCAMBIABLES
PERFILES DE DISOLUCIÓN
Fecha de publicación : 2018
Editorial : Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas
Tipo: bachelorThesis
Resumen : Los perfiles de disolución permiten demostrar, si un principio activo tiene el mismo desempeño farmacocinético en un medicamento genérico, con respeto al medicamento de referencia. Diltiazem es una benzotiazepina considerada antagonista de los canales del calcio, es usado para el tratamiento en pacientes que presentan angina de pecho e hipertensión. Para la elaboración de este trabajo se emplearon tres lotes de diltiazem tabletas de 60 mg y un lote del medicamento de referencia; para la comparación de los perfiles de disolución se utilizó un disolutor (aparato 2) y como medios de disolución buffer de Ácido Clorhídrico 0.1 N pH 1.2, o simulación de jugo gástrico, Acetato de Potasio a pH 4.5 solución amortiguadora y Monofosfato Básico de Potasio a pH 6.8 o jugo intestinal simulado fueron cuantificados a través de técnica UV VIS. Los cálculos se realizaron a través de un modelo Independiente, determinando el factor de similitud f2 y el factor de diferencia f1. El análisis comparativo de los lotes, permitió evidenciar marcadas diferencias en cuanto a la liberación in vitro del principio activo, a los 180 minutos que es el tiempo máximo de la toma de muestra el lote A1, a pH 1.2 libera 60.57 mg de principio activo, a pH 4.5 libera 61.33 mg de principio activo, y a pH 6.8 libera 61.07 mg de principio activo. Se concluye que, de los tres lotes del medicamento genérico, solo el lote A1 cumple con el valor de f1 y f2 y tiene un mejor comportamiento con la velocidad de disolución y porcentaje de eficiencia.
The dissolution profiles allow to demonstrate, if an active ingredient has the same pharmacokinetic performance in a generic medicine, with respect to the reference medicine. Diltiazem is a benzothiazepine considered to be an antagonist of calcium channels, it is used for the treatment of patients with angina pectoris and hypertension. For the elaboration of this work, three batches of diltiazem tablets of 60 mg and a batch of the reference medicine were used; For the comparison of the dissolution profiles, a dissolutor (apparatus 2) was used as dissolution media. Buffer of Hydrochloric Acid 0.1 N pH 1.2, or simulation of gastric juice, Potassium Acetate at pH 4.5 buffer solution and Basic Potassium Monophosphate a pH 6.8 or simulated intestinal juice were quantified through the UV VIS technique. The calculations were made through an independent model statistical method, determining the Similarity factor F2 and the Difference factor F1. The comparative analysis of the lots allowed to show marked differences regarding the in vitro release of the active principle, the batch, at 180 minutes which is the maximum time of the A1 sample, at pH 1.2 it releases 62.36 mg of principle active,at pH 4.5 releases 61.33 mg of active principle, to pH 6.8 liberi 61.07 mg of active principle. It is concluded that, of the three batches of the generic drug, only lot A1 has a better behavior with dissolution speed and percentage of efficiency.
Descripción : Pdf
URI : http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/27839
Aparece en las colecciones: Tesis - Químicos Farmacéuticos

Ficheros en este ítem:
Fichero Descripción Tamaño Formato  
BCIEQ-T-0235 Calderón Rengel Katherine Yuliana; González Carrillo Kastusca Cecilia.pdfBCIEQ-T-0235 Calderón Rengel Katherine Yuliana; González Carrillo Kastusca Cecilia3,47 MBAdobe PDFVisualizar/Abrir


Los ítems de DSpace están protegidos por copyright, con todos los derechos reservados, a menos que se indique lo contrario.