Estudio de los perfiles de disolución de las tabletas de diltiazem 60 mg comercializados en Ecuador

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dc.contributor.authorCalderón Rengel, Katherine Yuliana
dc.contributor.authorGonzález Carrillo, Kastusca Cecilia
dc.contributor.tutorSoledispa Cañarte Pilar Asunción
dc.date.accessioned2018-04-04T16:05:32Z
dc.date.available2018-04-04T16:05:32Z
dc.date.issued2018
dc.descriptionPdfes_ES
dc.description.abstractLos perfiles de disolución permiten demostrar, si un principio activo tiene el mismo desempeño farmacocinético en un medicamento genérico, con respeto al medicamento de referencia. Diltiazem es una benzotiazepina considerada antagonista de los canales del calcio, es usado para el tratamiento en pacientes que presentan angina de pecho e hipertensión. Para la elaboración de este trabajo se emplearon tres lotes de diltiazem tabletas de 60 mg y un lote del medicamento de referencia; para la comparación de los perfiles de disolución se utilizó un disolutor (aparato 2) y como medios de disolución buffer de Ácido Clorhídrico 0.1 N pH 1.2, o simulación de jugo gástrico, Acetato de Potasio a pH 4.5 solución amortiguadora y Monofosfato Básico de Potasio a pH 6.8 o jugo intestinal simulado fueron cuantificados a través de técnica UV VIS. Los cálculos se realizaron a través de un modelo Independiente, determinando el factor de similitud f2 y el factor de diferencia f1. El análisis comparativo de los lotes, permitió evidenciar marcadas diferencias en cuanto a la liberación in vitro del principio activo, a los 180 minutos que es el tiempo máximo de la toma de muestra el lote A1, a pH 1.2 libera 60.57 mg de principio activo, a pH 4.5 libera 61.33 mg de principio activo, y a pH 6.8 libera 61.07 mg de principio activo. Se concluye que, de los tres lotes del medicamento genérico, solo el lote A1 cumple con el valor de f1 y f2 y tiene un mejor comportamiento con la velocidad de disolución y porcentaje de eficiencia.es_ES
dc.description.abstractThe dissolution profiles allow to demonstrate, if an active ingredient has the same pharmacokinetic performance in a generic medicine, with respect to the reference medicine. Diltiazem is a benzothiazepine considered to be an antagonist of calcium channels, it is used for the treatment of patients with angina pectoris and hypertension. For the elaboration of this work, three batches of diltiazem tablets of 60 mg and a batch of the reference medicine were used; For the comparison of the dissolution profiles, a dissolutor (apparatus 2) was used as dissolution media. Buffer of Hydrochloric Acid 0.1 N pH 1.2, or simulation of gastric juice, Potassium Acetate at pH 4.5 buffer solution and Basic Potassium Monophosphate a pH 6.8 or simulated intestinal juice were quantified through the UV VIS technique. The calculations were made through an independent model statistical method, determining the Similarity factor F2 and the Difference factor F1. The comparative analysis of the lots allowed to show marked differences regarding the in vitro release of the active principle, the batch, at 180 minutes which is the maximum time of the A1 sample, at pH 1.2 it releases 62.36 mg of principle active,at pH 4.5 releases 61.33 mg of active principle, to pH 6.8 liberi 61.07 mg of active principle. It is concluded that, of the three batches of the generic drug, only lot A1 has a better behavior with dissolution speed and percentage of efficiency.es_ES
dc.identifier.otherBCIEQ-T-0235
dc.identifier.urihttp://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/27839
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicases_ES
dc.rightsopenAccesses_ES
dc.subjectDILTIAZEMes_ES
dc.subjectEQUIVALENTESes_ES
dc.subjectINTERCAMBIABLESes_ES
dc.subjectPERFILES DE DISOLUCIÓNes_ES
dc.titleEstudio de los perfiles de disolución de las tabletas de diltiazem 60 mg comercializados en Ecuadores_ES
dc.typebachelorThesises_ES
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